Mounjaro llega a Francia: Una nueva opción para la obesidad
«El fármaco Mounjaro – tirzépatide – estará disponible desde noviembre de 2024«, confirmó la Agencia Nacional de Medicamentos (ANSM) en un comunicado, subrayando que las condiciones de uso son tan rigurosas como las del Wegovy, que se basa en la molécula sémaglutida también presente en el medicamento antidiabético Ozempic.
Estos tratamientos, junto con Saxenda (liraglutide), que también ha sido desarrollado por Novo Nordisk, pertenecen a la clase de los agonistas del GLP-1. Originalmente diseñados para tratar la diabetes, han demostrado ser efectivos para la pérdida de peso, lo cual ha llevado a los expertos a considerarlos como una posible revolución en el tratamiento de la obesidad, aunque persisten preocupaciones acerca de sus efectos adversos y el riesgo de un uso inadecuado sin supervisión médica.
Se han reportado casos de uso indebido de los aGLP-1, especialmente por personas que buscan beneficios estéticos y que no son candidatos para el tratamiento (por ejemplo, individuos que no están en un estado de obesidad o sobrepeso y que no tienen problemas de salud relacionados con su peso).
Condiciones de prescripción rigurosas
En este marco, la introducción de Mounjaro sucede bajo las mismas directrices que el Wegovy, disponible desde octubre: sin reembolso y con condiciones de prescripción sumamente estrictas.
- La prescripción inicial debe ser realizada por un médico especialista en endocrinología, diabetología o nutrición (es decir, que posea un DESC, una FST o una VAE en nutrición);
- Los médicos generales pueden llevar a cabo los renovaciones.
La ANSM sugiere que los médicos sigan el protocolo de atención establecido por la Alta Autoridad de Salud (HAS) para todos los aGLP-1 que se utilizan en el tratamiento de la obesidad. Estos medicamentos deben ser empleados únicamente como segunda opción, luego de un fracaso en la intervención nutricional, y siempre en combinación con una dieta baja en calorías y actividad física.
«El uso de Wegovy sin supervisión médica puede causar efectos secundarios graves, tales como deficiencias nutricionales, desnutrición y/o empeoramiento de trastornos alimentarios. Es fundamental que este tratamiento sea prescrito y controlado por profesionales de la salud calificados para asegurar la seguridad de los pacientes«, advirtió la doctora Helena Mosbah, representante de la Sociedad Francesa de Endocrinología.
Sin reembolso por el momento…
Estas condiciones están alineadas con las recomendaciones de la Alta Autoridad de Salud (HAS), que aún no ha podido determinar si se debe dar preferencia a Wegovy o Mounjaro en el tratamiento de la obesidad.
La HAS ha recomendado el reembolso de estos medicamentos para indicaciones específicas, pero actualmente está pendiente de las negociaciones en curso por parte de los laboratorios para establecer su precio final. Aunque el Wegovy se ofrece hasta 2025 a miles de pacientes que participaron en un estudio experimental, se comercializa en Francia a un precio fijado libremente por el laboratorio, sin posibilidad de reembolso por parte de la seguridad social.
Por otro lado, Mounjaro ha recibido una amplia cobertura mediática en el Reino Unido, donde el gobierno ha establecido un asociación multimillonaria con Eli Lilly para facilitar el acceso a este tratamiento, con el objetivo explícito de que las personas con sobrepeso puedan «volver a trabajar».
En Francia, la tasa de obesidad continúa en aumento. El estudio OFÉO 2024 revela cifras alarmantes en la Francia metropolitana, con un 48,8 % de la población afectada: 30,7 % en sobrepeso y 18,1 % en situación de obesidad, representando casi 10 millones de personas, de las cuales más de un millón son clasificadas como obesidad mórbida (IMC > 40).
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